薬剤師は経過観察中

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日EU経済連携協定は、医薬品セクターにポジティブなインパクトをもたらすはずである。だが、医薬品セクターの頭痛の種は解消しない。主な進展は、(錠剤、粉薬などの)固形剤生産ユニット認可についての既存合意を(アンプル、注射器、瓶などの)固形剤以外にも拡大したことである。だが、今回の協定について薬剤師たちは、滑稽なまでに徹底した医薬品検査の見直しが必要であると批判している。

商品セット

「検査を簡単に済ませるため、日本製の医薬品セットの場合、日本の当局はセット品の一部だけを検査して全体を認可します。ところが、EUからの輸入品の場合、セット全体を目視検査するのです。このため、EUメーカーにとっては非常に大きなコストと時間がかかり、患者にとっては医薬品入手に時間がかかるわけで、信用が落ちてしまいます」と説明するのは、日本に拠点を持つ欧州の医薬品メーカー社長。「規制の改善は歓迎ですが、検査面が変わらないのでは、たいした進歩にはなりません」と懸念する。この点はしかし、他の問題に比べれば取るに足らない。2018年より日本政府は、医療費払い戻し率を下げる予定であり、メーカーにとっては利益減となる。「政府は改革を口にしますが、医療費コストの80%を占める保険システムの構造は問題にしないのです」とEUの医薬品セクター関係者は不満を漏らす。また、欧州製薬団体連合会(EFPIA)のサイモン・コリアー氏は、ワクチンに関し進展が見られないことを指摘する。ワクチン認可にはMBRPと呼ばれる無意味なテストが必要であり、「重大な非関税障壁となっています」と語る。

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